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无菌制剂配液模块
南京诺禾智能化配液系统可全面实现配液自动化操作和三级权限控制,生产过程对称重系统、液位控制仪、电导仪、PH计、温度、压力、流速、流量参数设定,可实现流程全自动控制,触摸屏的人机界面,实现动态显示、生产实施数据历史追溯和报表打印,并可与上位机实现通讯和控制。
产品详情
- 产品描述
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真正做到全自动操作,配液全系统的密闭性在线自动检测
全自动配液与传输
在线自动CIP清洗系统(自动检测电导率)
在线自动SIP灭菌系统(自动检测温度)
在线自动过滤完整性测试系统(完整性检测仪自动导入)
在线自动补水称重定容系统(自动称量)
系统SIP前的自动气密性检测
系统SIP后的自动保压
按品种调出运行参数,实现系统的自动运行,运行时间和参数
自动记录,FO值打印,自动报警配料系统全自动的在位SIP控制

配料系统中各种介质管路在线自动SIP,各种过滤器的在线SIP。在线自动灭菌系统对生物及制药系统进行分段和整体灭菌,系统具有安全、高效、操作维护方便等特点。自动灭菌系统由温度传感器、温度变送器及以上系统的触摸屏、PLC等组成,可根据用户的设定自动对管路进行蒸汽灭菌。在电气控制上应用微电脑控制,能动态反映灭菌工作情况和流程。对灭菌温度、时间及F0值等灭菌参数均在触摸屏界面上实时显示和记录,并能随时对某段时间的记录进行移出打印等。系统采用湿热灭菌方法对指定的配料罐、泵、过滤器、呼吸器及其管道进行在线自动灭菌,只需给定F0,系统自动换算灭菌在当时温度下需要的灭菌时间,自动控制蒸汽阀门的开关,有灭菌过程相关指示灯作为提示。 ⽆药液残留的可验证的⾃动清洗系统

⾃动清洗球,罐体清洗⽆死⻆,按验证⼯艺⾃动路清洗、⾃动取样阀管清洗、⾃动过滤器壳清洗、罐体⾃动清洗每⼀道⼯序清洗效果⾃动确认。 安全易控的控制系统

⾼度集成的管理系统,可⼀键式启动⽣产,⾃动和储存所有关键数据。
触摸屏界⾯给客⼾直观、⽣动的交互体念,具有实时动态模拟显⽰,过程提醒、异常报警等功能。
三级权限管理系统,符合FDA要求。
可存储多品种的控制系统。
配液系统⼿动、⾃动双模式控制设置。
配液系统数据储存及通信。
配液系统故障⾃动报警和故障记录系统。
⼯艺数据的可追溯性。最新⽆菌技术罐体清洗与验证

⽆清洗死⻆:罐体顶部安装有固定式或旋转式清洗球,核⻩素验证,保证罐体清洗效果,系统在线⾃动清洗效果检测(电导率或TOC⾃动检测)。
过滤器可实现在线⾃动完整性检测,既提⾼⽣产效率⼜有效降低离线检测带来的⼆次污染⻛险
全三维管道⼯艺设计:罐体、管路、过滤器采⽤模块化设计,⽴体化布局,以最⼩的空间成本换取最⼤的利润。强扩展性,可以⽣产多种不同的药,以降低⽣产成本。
关键词:
制药装备
化工装备
压力容器制造
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